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器械名称
一次性使用无菌血液透析护理包
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注册证/备案号
苏械注准20242141018
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管理类别
第二类
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公司名称
苏州市奥健医卫用品有限公司
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公司地址
苏州市吴中区临湖镇银藏路888号
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生产地址
苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-01-15
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有效期至
2029-04-27
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型号规格
型号：AXQ- 规格：/
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结构及组成
一次性使用无菌血液透析护理包基本配置：无菌敷贴、治疗巾、包布。选配：医用无菌垫单、外科手套或检查手套、一次性使用手术帽、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、透气胶带、脱脂棉球、一次性使用捆扎止血带、消毒刷、一次性使用镊子、创口贴、医用纱布球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用塑柄手术刀、一次性使用配药用注射器、非吸收性外科缝线、污物袋、量杯、塑料托盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围
用于医疗单位血液透析室在患者进行血液透析治疗时，对患者的伤口进行护理。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20242141018”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2025-01-15生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）”
